Puntos clave
- DERM representa un avance revolucionario como el primer sistema de IA autónomo del mundo aprobado para diagnosticar cáncer de piel de manera independiente, un momento decisivo en el desarrollo de la IA médica.
- La precisión de DERM supera las tasas de acierto de los dermatólogos y demuestra una implementación escalable en distintos sistemas de salud, con eficacia comprobada en entornos reales.
- Esta innovación ofrece una respuesta a la escasez global de dermatólogos y establece un precedente para la integración responsable de la IA en los flujos clínicos, con el fin de mejorar el acceso de los pacientes a la detección del cáncer.
En un momento histórico para la salud digital, la empresa británica Skin Analytics obtuvo la aprobación regulatoria de la UE para DERM, su plataforma autónoma de inteligencia artificial (IA) para la detección de cáncer de piel. Con ello, se convierte en el primer sistema de IA en el mundo autorizado para tomar decisiones clínicas sobre cáncer de piel sin supervisión humana.
A partir de una imagen de alta resolución capturada con un dermatoscopio, DERM analiza electrónicamente la lesión o lunar y ofrece un diagnóstico presuntivo, junto con recomendaciones personalizadas sobre los pasos más adecuados para la atención del paciente.
DERM ha recibido la prestigiosa marca CE de Clase III conforme al Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) de la UE, el nivel más alto de revisión regulatoria para dispositivos médicos. Este hito no solo avala la solidez clínica del sistema, sino que también marca una nueva era en los diagnósticos basados en IA.
Con una precisión del 99,8% para descartar cáncer de piel —superando el 98,9% que se considera el estándar entre dermatólogos—, DERM está llamado a transformar la atención dermatológica. Su implementación ya ha demostrado reducir los tiempos de espera para evaluaciones de cáncer de piel de meses a apenas unos días. Esta mejora es crucial en medio de la escasez global de dermatólogos, con un promedio en Europa de solo 30 especialistas por cada millón de habitantes.
Por ejemplo, en el Reino Unido las remisiones urgentes por posible cáncer de piel han aumentado un 170% en la última década, y más del 11% de los pacientes espera más de un mes para recibir una evaluación. DERM ya ha analizado más de 110.000 casos en el país, mostrando un sólido desempeño en entornos reales y una notable capacidad de expansión.
Esta aprobación regulatoria abre la puerta a una adopción más amplia en Europa y en otras regiones que reconocen el marcado CE. Más aún, establece un precedente decisivo para la integración responsable de la IA en los flujos de trabajo clínico, ofreciendo una solución escalable a la escasez de profesionales y permitiendo una detección del cáncer más temprana y accesible.
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