Los hospitales están luchando con la escasez de medicamentos para el cáncer, un desafío con causas complejas y consecuencias directas para las aseguradoras.
A nivel mundial, se estima que 18.1 millones de personas fueron diagnosticadas con cáncer en 2018 (1), y se proyecta que esta cifra aumente a 21.6 millones de casos de cáncer para el 2030 (2). El creciente número de pacientes con cáncer está ejerciendo presión sobre la demanda de medicamentos de quimioterapia, como cisplatino y carboplatino.
Los largos retrasos en la autorización de nuevos medicamentos y problemas de fabricación con proveedores no estadounidenses pueden agravar este problema. Muchos pacientes ahora enfrentan retrasos en el tratamiento, lo cual puede afectar su supervivencia.
Costo del cuidado del cáncer
El costo del tratamiento del cáncer puede ser devastador, particularmente para los no asegurados. En 2020, Estados Unidos gastó más de $200 mil millones de dolares en cuidado del cáncer, y se espera que los costos aumenten a $245 mil millones USD para 2030. También en 2020, se estima que 31.6 millones de ciudadanos estadounidenses (9.7% de la población) no tenían seguro médico. Los pacientes pueden terminar pidiendo prestado dinero y usando sus ahorros o tarjetas de crédito para ayudar a pagar el costo del tratamiento. Por ejemplo, el costo de osimertinib (TAGRISSO), utilizado en el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas, es de aproximadamente $18,000 USD al mes en Estados Unidos, y el medicamento es financieramente inalcanzable para aquellos con una cobertura de seguro inadecuada (3). Sin embargo, incluso los pacientes asegurados enfrentan dificultades financieras debido tanto a la falta de acceso a terapias farmacéuticas asequibles como a las cargas de altos deducibles, pérdida de ingresos y costos personales asociados con la atención del cáncer (4).
Tener suficiente cobertura de seguro es particularmente importante para los sobrevivientes de cáncer. Incluso después de la remisión, estos individuos deben continuar pagando por el tratamiento de mantenimiento. Muchos pueden requerir apoyo adicional para vivir con efectos secundarios a largo plazo y pagar chequeos continuos. Se ha demostrado que una cobertura de seguro adecuada aumenta el acceso a exámenes preventivos de cáncer y mejora los resultados generales del cáncer (4).
Medicare, el programa de seguro médico para ciudadanos estadounidenses de 65 años o más, actualmente no puede negociar los precios de los medicamentos, pero esto cambiará en 2026 tras la aprobación de la Ley de Reducción de la Inflación. Los defensores esperan que la negociación de precios de medicamentos brinde alivio financiero para millones de estadounidenses y aumente el acceso a tratamientos asequibles (5).
Suministros de medicamentos contra el cáncer
El gasto en tratamiento es solo uno de los desafíos que enfrentan los pacientes con cáncer. Muchos centros de tratamiento del cáncer ahora informan una escasez de medicamentos para el cáncer ampliamente utilizados debido al aumento de la demanda y a un déficit en la producción. Los fabricantes no han podido mantener la producción debido al aumento de los costos de las materias primas, los bajos rendimientos financieros y los problemas de control de calidad (3). En el primer trimestre de 2023, hubo 301 escaseces nacionales de medicamentos en Estados Unidos (6). Los suministros de medicamentos de quimioterapia cisplatino y carboplatino se han visto afectados este año, y muchas formas genéricas de medicamentos de quimioterapia de marca ya no se fabrican o simplemente no están disponibles localmente (1).
Otras escaseces de medicamentos incluyen doxorrubicina, utilizada en el tratamiento del cáncer de mama, leucemia y linfomas; 5-fluorouracilo (5-FU), utilizado para tratar cánceres colorrectales; y paclitaxel, utilizado para tratar cánceres pancreáticos, ováricos y esofágicos. Estas escaseces han alarmado a los oncólogos, algunos de los cuales se han visto obligados a racionar dosis para pacientes con cánceres curables (7). Varios centros de cáncer de EE. UU. han respondido cambiando a los pacientes a otros tratamientos, alterando el orden en el cual los pacientes reciben tratamiento o tratando a los pacientes con dosis reducidas. A finales de mayo de 2023, los suministros de carboplatino disminuyeron hasta tal punto que la mayoría de los centros de la Red Comprensiva Nacional del Cáncer (NCCN por sus siglas en inglés) de EE. UU. no pudieron satisfacer la demanda. Surgieron problemas de suministro similares para cisplatino, con dos tercios de los centros informando no más de un suministro de tres semanas en la mano. Un cuarto de los centros también experimentaron escaseces de 5-FU (8). Para ayudar a aliviar las escaseces de cisplatino, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) acordó temporalmente importar versiones de medicamentos aprobados por el extranjero desde fábricas registradas por la FDA (6).
Para complicar aún más las cosas, los hospitales también están luchando con la escasez de oncólogos para tratar el creciente número de pacientes con cáncer. Para satisfacer la demanda de atención, algunos investigadores proyectan la necesidad de un 40% más de oncólogos capacitados, pero la tasa de crecimiento actual es solo del 5% (9).
El acceso a medicamentos contra el cáncer sigue siendo desigual en países de todo el mundo. La disponibilidad del tratamiento no solo está obstaculizada por el precio, sino también por la duración entre la fecha de la primera autorización de comercialización (generalmente en EE. UU.) y la decisión de cobertura en un país determinado, que varía desde uno hasta 66 meses (más de cinco años) (10). Los pacientes que viven en países de ingresos bajos y medios no tienen acceso a más del 50% de los medicamentos que figuran en la Lista de Medicamentos Esenciales (EML) de la Organización Mundial de la Salud (OMS). La EML actúa como una guía para que los estados miembros de la OMS creen sus propias listas nacionales, haciendo que estos medicamentos sean accesibles, asequibles y disponibles (5).
La EML más reciente de 2021 enumera las necesidades mínimas de medicamentos para un sistema de atención médica básico. Por ejemplo, cisplatino se encuentra en la lista como un medicamento esencial en el tratamiento del cáncer de cuello uterino, cabeza y cuello, glioma de bajo grado, cáncer de nasofaringe, cáncer de pulmón de células no pequeñas, osteosarcoma, tumores de células germinales ováricas y tumores de células germinales testiculares (11). Sin embargo, un análisis de 135 países encontró que solo el 10% proporcionó los 25 medicamentos esenciales contra el cáncer de la EML, y solo el 37% puso a disposición al menos 20 medicamentos esenciales contra el cáncer (1).
Impacto del tratamiento retrasado en la supervivencia y mortalidad del cáncer
La evidencia hasta la fecha respalda una asociación entre el inicio oportuno del tratamiento del cáncer y una mejor supervivencia. Lamentablemente, el tiempo hasta el inicio del tratamiento (TTI, por sus siglas en inglés) para un cáncer recién diagnosticado en EE.UU. está aumentando, con un estudio reciente que encontró que el TTI para todos los cánceres aumentó en un 38% durante un período de nueve años. Otra encuesta reciente informó que uno de cada tres pacientes experimentó un retraso en el tratamiento debido a una demora en la autorización por parte de un proveedor de atención médica (9).
Los estudios muestran una asociación positiva entre el retraso quirúrgico y el aumento de la mortalidad, con un riesgo aumentado para cada retraso de cuatro semanas de entre el 6-8%. La terapia adyuvante y neoadyuvante retrasada, administrada antes o además de la cirugía, también se asoció con un aumento de la mortalidad. Esto incluye tasas de mortalidad aumentadas relacionadas con la terapia neoadyuvante de vejiga retrasada (HR 1.24), terapia adyuvante de mama (HR 1.09), terapia neoadyuvante de mama (HR 1.28) y quimioterapia adyuvante de colon y recto (HR 1.13) (12).
Los retrasos de hasta ocho semanas y 12 semanas aumentan aún más el riesgo de muerte. Un retraso de ocho semanas en la cirugía del cáncer de mama aumenta el riesgo en un 17%, y un retraso de 12 semanas en un 26%. Estas brechas en el tratamiento se relacionaron con 6,100 muertes en exceso por año en EE. UU., 1,400 en el Reino Unido, 700 en Canadá y 500 en Australia (12).
Existen disparidades en todo el mundo en los resultados del cáncer en pacientes debido a los precios de los medicamentos, la producción, la aprobación regulatoria y la cobertura de atención médica. Por ejemplo, la supervivencia a cinco años para el cáncer de pulmón es aproximadamente del 33% en Japón, pero solo del 4% en la India. De manera similar, la tasa de supervivencia a cinco años para el cáncer de mama es del 90% en EE. UU., pero solo del 40% en Sudáfrica (1). Se estima que el 50% de las muertes relacionadas con el cáncer de mama en Malasia podrían evitarse si los pacientes tuvieran acceso a la atención en los principales centros nacionales de cáncer. La mitad de esta mortalidad en exceso se atribuyó a la falta de acceso a un tratamiento óptimo, y la otra mitad podría vincularse con una presentación tardía en el diagnóstico inicial (3).
El tiempo retrasado hasta el inicio del tratamiento (TTI) se asocia con un mayor riesgo de mortalidad entre el 1,2% y el 3,2% por semana (13).
Un gran estudio estadounidense de más de 3.5 millones de pacientes de 2004 a 2013 asoció cada semana de aumento del TTI en:
- cáncer de páncreas en etapa I y II con un aumento de la mortalidad del 3% y 2.4%, respectivamente;
- cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en etapa I y II con un aumento de la mortalidad del 3.2% y 1.6%;
- cáncer de mama en etapa I y II con un aumento de la mortalidad del 1.8% y 1.2%; y
- cáncer de células renales en etapa I y II con un aumento de la mortalidad del 1.2%.
La mediana general del TTI fue de 27 días, aumentando de 21 días en 2004 a 29 días en 2013. Preocupantemente, un retraso de seis semanas en el TTI se asoció con un aumento del 13% en la mortalidad a cinco años en el NSCLC en etapa I y un aumento del 9% en el cáncer de páncreas en etapa I (13).
TABLA 1: TIEMPO TOTAL HASTA EL INICIO (TTI) Y SUPERVIVENCIA A CINCO AÑOS (13)
| Variable | Todos | Mama | Próstata | Pulmón | Colorrectal | Renal | Páncreas |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| TTI Mediana (días) | 27(7-50) | 24(13-38) | 57(31-87) | 29(6-52) | 10(0-27) | 0(0-34) | 20(3-36) |
| Supervivencia a cinco años | 77% | 85% | 89% | 47% | 65% | 80% | 20% |
Conclusiones
Los medicamentos esenciales contra el cáncer escasean debido a la creciente demanda y a una variedad de problemas con la fabricación, distribución, fijación de precios, aprobación de atención médica demorada y control de calidad. Todos estos factores están alimentando una preocupación considerable entre los oncólogos y, en última instancia, los pacientes. Los medicamentos para el cáncer de alta prioridad no se están proporcionando a los pacientes de manera equitativa, lo que resulta en un tiempo de tratamiento retrasado y afecta negativamente las tasas de supervivencia entre los pacientes con cáncer. Es vital que el tratamiento del cáncer no se retrase innecesariamente para que los pacientes tengan el resultado óptimo para su diagnóstico de cáncer.
